Optimisation réglementaire des produits de santé par l'IA : Gestion des risques et conformité en cycle de vie — Montée en compétences | velavis

Les entreprises qui investissent dans la formation prennent de l'avance. Optimisation réglementaire des produits de santé par l'IA : Gestion des risques et conformité en cycle de vie.

Cette formation exclusive de 7 heures permet aux professionnels de la santé et des produits de santé de comprendre comment l'intelligence artificielle transforme la gestion de la qualité et la conformité réglementaire. À travers des cas concrets et des ateliers pratiques, les participants apprennent à identifier les points de contrôle critiques, automatiser la détection des déviations et optimiser les processus de validation. La formation couvre les exigences des normes ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et les directives européennes, en intégrant les outils IA les plus pertinents pour chaque étape du cycle de vie des produits. À l’issue de la session, les stagiaires savent mettre en place une stratégie IA orientée conformité et réduire les délais de mise sur le marché.

Objectifs

• Maîtriser les enjeux réglementaires des produits de santé et leur évolution avec l'IA", "Identifier les points critiques de contrôle qualité à l'aide d'outils d'analyse automatisée", "Automatiser la détection des non-conformités et des risques à partir de données structurées et non structurées", "Intégrer une démarche IA dans les processus de validation et de certification des produits", "Optimiser les délais de conformité et réduire les coûts liés aux déviations"]

Programme

[{"module": "Réglementation des produits de santé et IA : Cadre et enjeux", "content": "Présentation des cadres réglementaires actuels (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, règlement UE 2017/745). Analyse des évolutions récentes et de l'impact de l'IA sur les exigences de conformité. Études de cas sur les dérives réglementaires et leurs conséquences.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Automatisation des contrôles qualité par l'IA", "content": "Démonstrations d'outils d'analyse automatisée (vision par ordinateur, traitement du langage naturel) pour la détection des non-conformités. Ateliers pratiques : création de modèles simples pour l'analyse d'images médicales et de documents réglementaires.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Gestion des risques et IA : Méthodologies et outils", "conten

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).